Segundo fonte oficial, o Infarmed autorizou a utilização do medicamento pembrolizumab no cancro de mama triplo negativo.
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) já solicitou ao laboratório titular do fármaco a submissão de um plano de acesso precoce.
O apelo à disponibilização pelo SNS do medicamento pembrolizumab para o tipo de cancro de mama triplo negativo originou duas petições que reuniram 50 mil assinaturas, ambas dirigidas ao Infarmed.
O processo para aprovação deste medicamento começou no ano passado, com “avanços e recuos” mas com os dados recentes, verificou-se que o tratamento em questão é uma “mais-valia terapêutica”, explicou à Lusa de uma fonte do Infarmed.
A mesma fonte, refere que o Infarmed já solicitou o plano de acesso precoce ao titular do fármaco para que os médicos possam pedir o medicamento mediante autorizações excepcionais.
A Comissão Europeia é a entidade que autoriza a introdução no mercado de medicamentos inovadores, após parecer da Agência Europeia de Medicamentos.
Para o medicamento ser utilizado e financiado pelo SNS é necessário demonstrar vantagem terapêutica e vantagem económica face à prática clínica nacional, de forma a garantir o acesso de todos os cidadãos a terapêuticas inovadoras.
